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DOC48中药新药审评技术要求及其规范化进展一、有关中药管理方面的法规和规定1．“中华人民共和国药品管理法”1984年，全国人民代表大会通过，2001年，全国人民代表大会修订、通过。2、“药品管理法实施细则”--2002年国务院颁布3.《新药审批办法》1985年，卫生部制定。1999年，国家药品监督局修订、并颁布实施。4．“《新药审批办法》中药部分的修订和补充规定”1992年，卫生部制定。有10个技术要求的附件。4、《中药新药研究的技术要求》1999年，SDA制订。该要求总计有7章：（1）中药新药制备工艺研究的技术要求（2）中药新药质量标准研究的技术要求（3）中药质量稳定性研究的技术要求（4）中药新药质量标准对照品研究的技术要求（5）中药新药药理毒理研究的技术要求（6）中药新药临床研究的技术要求（7）中药制剂研究的技术要求5、中药新药研究指南由卫生部制定,其中包括四部分：（1）中药新药药学， 名称：中药新药审评技术要求及其规范化进展，我们己经对中药新药审评技术要求及其规范化进展进行杀毒，以保证您的安全下载中药新药审评技术要求及其规范化进展，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com，中药新药审评技术要求及其规范化进展的文件大小为25.0 KB。