20**年，我局在主管市长的领导下，按照省局和市委、市政府的部署，以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导，认真贯彻市委市政府关于整顿、规范市场经济秩序工作会议精神，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步落实市委市政府提出的“121485”工作目标要求，全面落实药械监管各项工作。加强执法队伍建设，着力提高监管水平，积极组织实施了药品放心工程，深入整顿和规范了药品、医疗器械市场秩序，加强农村药品市场监管，认真组织实施药品经营企业GSP认证工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法违规行为。全局上下同心，团结努力，锐意进取，扎实工作，圆满的完成了省、市交给的各项工作，为保障人民群众用药安全有效、促进医药事业健康发展作出了新的成绩。现将今年的主要工作汇报如下：
一、“十个专项整治”活动成效明显
（我市辖区的被监管单位5968家。其中，生产企业27家，经营企业1231家，使用单位4710家）截至目前止，我市全药监系统出动执法人员3862人次，车辆1639台次，检查各类诊所、卫生院、医疗机构、药械经营单位2356家，查处大小各类案件407起，收缴假劣药械1341个品种（件），收缴罚没金额达203万余元，有利打击了制售假劣药械行为。

一是诊所的专项整治。重点是清理过期失效药品，查处不凭处方售药行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查各类诊所2056家，立案129起，收缴罚没款共计31.76万元，解决了诊所过期失效药品多、药品摆放零乱的现状。

二是药店的专项整治。重点查处零售搞批发，批发搞零售，批发挂靠经营行为。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查药店643家，立案62起，收缴罚没款共计43.42万元，有力整顿了我市药械市场流通的秩序。

三是处方药的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、四县局五个部门（科、局），共检查诊所、药店、卫生院1591家，立案74起，收缴罚没款共计33.34万元，有力制止了抗菌素滥用，不凭医师处方销售使用行为。

四是购销记录的专项整治。按职能分工涉及到稽查科、器械科、四县局六个部门（科、局），共检查药品经营企业、医疗机构2535家，立案29起，收缴罚没款共计16.88万元，有力规范了我市药械在市场的流通，保障全市人民用药用械的质量。

五是私配制剂的专项整治。重点是整治医疗机构，清理整顿出租科室行为。按职能分工涉及到稽查科、安监科、四县局六个部门（科、局），共检查医疗机构1172家，立案15起，收缴罚没款共计16.48万元，有力打击了制售假劣药品行为。

六是大型医疗器械的专项整治。共检查医疗机构415家，立案36起，收缴罚没款共计17.18万元，保障了患者病情准确诊断和患者使用医疗器械的质量效果。

七是认证企业的专项整治。重点是抓好已认证企业的回头看，提高药品监管水平。按职能分工共检查药品生产、经营企业79家，立案1起，收缴罚没款共计7.24万元，进一步树立我市认证企业的形象，提高了企业自律意识，使管理水平明显提升。

八是生物制品的专项整治。重点是整顿细菌类疫苗、病毒类疫菌以及血液制品。按职能分工共检查医疗机构、经营企业968家，立案11起，收缴罚没款共计7.02万元，有力保障各种疫苗在我市医药领域合法流通。

九是特殊药品的专项整治。按职能分工共检查医疗机构、药品经营企业437家，立案8起，收缴罚没款共计1.61万元，保障了特殊药品的质量。

    十是无证经营的专项整治。重点是整治集贸市场，早市兜售药品、医疗器械非法行为。按职能分工共检查1306家（次），立案42起，收缴罚没款共计28.14万元，有力净化了我市医药市场。
二、实施药品分类管理制度工作进展顺利
一是加强宣传。老百姓还不了解药品分类管理的内容，不知道处方药和非处方药的区别。我局每开展一项宣传活动都要搞好药品分类管理制度工作的宣传，年内仅就药品分类单项工作利用广播、电视、宣传三次，发放资料30000余份，提高和普及人民群众的自我保健和医疗科普知识。 www.dxs56.com

二是加强广告管理，防止误导患者用药。药品广告宣传的适应症多是从药品功能方面讲的，药品广告对消费者的误导时有发生。目前广告很乱必须加强管理，年内一共移交违规广告32起。

三是严格处方审核工作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。药品零售企业销售已明确为必须凭医师处方销售的注射剂、抗菌药物等药品时必须索取执业医师处方，并经执业药师或药师以上药学技术人员审核处方，做好销售记录。销售尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药时，应向顾客索要医师处方，顾客不能出具医师处方的，必须经执业药师或药师充分咨询、问明既往用药情况，方可调配和销售，并在处方上签字，处方保存两年。

四是加强药品分类摆放管理工作。药品零售企业经营的药品应集中区域存放，摆放面积不得小于规定面积的50%，且不得少于20平方米。药品按品种、规格、剂型或用途分类陈列。处方药与非处方药、外用药、二类精神药品、拆零药品分柜摆放，易串味药应分开、密闭存放，类别标签放置准确、字迹清晰。营业场所和柜台非处方药专有标识应按规定的坐标比例和色标要求使用，处方药与非处方药的警示语或忠告语应张贴于营业场所的醒目处。

三、农村药品“两网”建设工作有新发展

**市所辖4县3区，有75个乡镇，农村人口198万，农村人口占全市总人口总数的73.9%。通过两年多的建设，基本形成了县、乡、村三级联动的农村药品质量监管网络。截至今年9月底，监督网：我市辖区的75个乡镇全部建立了药品监督网，设置了876个药品监督协管员，共有20**个行政村全部设置了药品监督信息员，药品监督信息员2190人，监督网络全部覆盖，覆盖率100%。供应网：至目前，全市配送中心20个，配送站点2280个完成65个乡镇1805个行政村的医疗机构和药店的药品实现了统一配送，占所有行政村总数的90%。形成了以昌黎县“抓乡镇卫生院代购分发促两网建设”的新模式；形成了以抚宁县“依托政府公共资源促两网建设”的新模式；青龙县、卢龙县也采取了灵活多样、适合本地情况的方式促进两网建设，并取得较好效果。“两网”建设深入地开展，全市城乡药品零售企业不断增加，药品质量显著提高，药品价格去年同期比下降了6%-9%左右，农民群众用药环境明显改善，农民群众进步得到了实惠。

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