市药品监督管理局于20**年7月26日挂牌成立，下设市药品检验所及9个县分局（汉滨区未设机构，由市局直管）。20**年初，按照省、市食品药品监管体制改革的要求，成立了安康市食品安全委员会，安委会办公室设在同级药品监管部门。药品监管部门主要职责是负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，负责食品安全的综合监督、组织协调和组织查处重大食品安全事故。药品监管机构组建5年来，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，大力整顿和规范食品、药品、医疗器械市场秩序，切实加强药监队伍建设，为提高全市人民饮食用药安全保障水平和中药产业发展做出了不懈努力，先后被市委、市政府授予“有功单位”称号，被省食品药品监督管理局授予“行政执法先进单位”。现将局系统政风行风建设情况报告如下：

    一、在政风行风建设方面所做的主要工作

    全市药监机构组建5年来，始终把药监队伍建设放在重要位置，坚持一年一个主题，每年都有新的内涵。20**年开展“两年”（教育培训年、作风建设年）建设活动，20**年开展“三优一满意”（作风优、服务优、工作质量优、人民群众满意）活动，20**年以来开展“三型”机关（学习型机关、服务型机关、落实型机关）创建活动，20**年按照省、市的统一部署，还扎实开展了保持共产党员先进性教育活动。以活动为载体，推动药监队伍建设不断取得新的成效。

    一是扎实开展干部教育培训。每年初，市局组织开展全员春训，以政治理论、党风廉政建设和业务技能培训为主要内容，聘请省上、市上有关方面专家和领导进行授课，并把培训测试成绩记入个人档案。同时，坚持每周五集体学习制度，选派人员参加国家局、省局举办的各种培训班，组织开展药事法规知识竞赛、典型案例讨论、执法文书及学习心得展评，鼓励干部参加电大、函大等学历教育，多形式、多层次地开展“大学习、大培训”活动。始终把干部教育培训作为一项重要任务，做到年初有计划，落实有检查、年终有考核，促进了药监干部政治业务素质的不断提高。

    二是切实规范行政执法行为。依据《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规，建立了行政许可、行政处罚、行政收费、行政检查等各项药械监管行政执法工作制度，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。推行现场检查验收承诺制，药监执法人员在现场检查、审评等过程中，就依法办事、廉洁执法和热情服务等方面做出六项承诺，承诺书回执由被检查单位邮寄或直接送达市局监察室，几年来被检查单位没有不良反映。制定并实施药监执法“十不准”和“三条禁令”（药械稽查工作中，一律不准饮酒、一律不准娱乐、一律不准吃请），公开监督举报电话，每年召开2次以上行政相对人座谈会，邀请人大代表、政协委员视察，自觉接受社会各界的监督。在机关醒目位置和网站设立政务公开栏，将法律依据、条件、期限、材料目录和收费情况等进行公示。开通24小时药械打假举报电话，对监督检查、药品抽验、群众举报、上级交办等途径获取的案源信息，及时受理、及时查处、限期办结，几年来全系统没有一起错案或行政诉讼发生。以药械稽查执法专项检查、执法案卷评议和年度执法质量考评为主要内容，开展执法监督专项检查，通过自找检查、交叉检查、上级督察等多种形式，切实查摆、分析和总结执法中存在的问题，不断提高执法水平，确保公正执法。

    三是认真履行市场监管职责。几年来，药监部门始终贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，按照“打防并举、综合治理”的工作思路，一手抓源头规范，一手抓日常监管，药械市场秩序较前明显好转。强制实施药品生产、经营质量管理规范认证，截至目前全市4家药品生产企业全部通过国家GMP认证，204家药品经营企业通过GSP认证，北医大平利绞股蓝基地通过GAP认证。通过认证改造，企业硬件、软件有了突破性的改善，质量管理水平上了一个大台阶。全面开展农村药品监管网络和供应网络建设，在乡镇一级设立药品协管机构，聘请药品协管员和信息员开展义务监督，大力发展药品连锁经营和集中配送，开展医疗机构规范药房创建活动，努力消除农村监管盲区，确保农民群众用药安全有效和及时便捷。把日常监管与专项治理有效地结合起来，在每年对药械生产、经营、使用单位进行1-2次“拉网式”检查的基础上，还针对突出问题和薄弱环节开展8-10个方面的专项整治，每年完成近1000份药品、医疗器械监督抽验任务，与公安、卫生等部门建立联合打假机制，通过新闻媒体对典型案件进行曝光，始终保持打假除劣的高压态势。几年来，全市共立案查处药械违法案件近20**件，结案率达95。同时，加强药品从业人员药事法规和药械基本知识的培训，向群众做好合理用药、识别假劣等方面的宣传，开展涉药涉械单位诚信体系建设，推行不良行为警示制度，促其依法经营和自律，逐步建立起市场监管长效机制。通过几年的努力，全市药品监督性抽验合格率从建局之初（20**年）的69提高到87。在食品监管方面，药监部门在无法律授权、无现成经验的情况下，按照国务院的部署，组织卫生、工商、质监、农业等部门开展市场整治，整合监管力量，发挥政府“抓手”作用，初步构建起食品安全监管体系的基本柜架，过去那种“九龙治水”的局面正在逐步改变，保持了全市食品安全形势的总体平稳。 www.dxs56.com

二、存在的主要问题及改进措施

    总结回顾五年来的工作，我们认为，履行职责是到位的，干部作风是扎实的，政风行风建设取得了显著成绩。但是，综合分析市政风行风问卷测评意见和我们自身的对照检查，也还存在一些亟待解决的问题：

    一是群众反映医疗点特别是边远农村存在过期失效药品问题。由于药监机构只设到县一级，且工作量大面广的汉滨区未设立机构，石泉、宁陕、镇坪虽有机构，药监执法人员仅3-5人，执法力量严重不足，在一些县（区）市场监督检查的频率难以达到预期目标，在边远农村特别是医疗机构还存在过期失效药品的现象。

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